医务卫生局局长卢宠茂说,前年《施政弘扬》初次提倡要进步药物及医疗器械的审批轨制,以前一年已获得一定效果,当局实际全新药物审批「1+」机制,用于诊疗严重及荒僻病的药物肯求,只需提供一个监管药物机构的许可。
他出席立法会一个委员会时暗意,于今收到80多间药厂卓越260个查询小黑屋 调教,并批准5款新药的肯求小黑屋 调教,包括诊疗转换性大肠癌及诊疗甲状腺癌等药物,为病东说念主带来新但愿,其中两种肠癌药已纳入药物名册,令药物老本下落近三成,病东说念主只需支付模范用度15元,预测每年有300名癌症病东说念主受惠。
卢宠茂说,施政弘扬公布加速纠正药械审批轨制,包括11月起,推广「1+」机制至通盘新药,同期改善评审历程加速注册,来岁上半年会落实药械监管中心的树连忙间表及迈向第一层审批的道路图,推动监管医疗器械的立法准备责任。
议员林素蔚暗意,「1+」机制是由药厂主动肯求,政府扮装较被迫,又柔和审批的新药是否聚拢泰西新药,内地药物遮掩会否不及够。卢宠茂回话说,在研讨机制下,一定是由药厂主导肯求,但政府会提早介入,当局亦已推广机制,内地先进企业如有改变药物王人可笔据机制在港肯求注册,而在新机制下,首只获批新药即是由内地研发。
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