医务卫生局局长卢宠茂说,旧年《施政敷陈》初度惨酷要擢升药物及医疗器械的审批轨制,畴昔一年已获得一定后果,当局扩充全新药物审批「1+」机制,用于养息严重及荒野病的药物苦求,只需提供一个监管药物机构的许可。
他出席立法会一个委员会时示意,于今收到80多间药厂高出260个查询伦理小说,并批准5款新药的苦求伦理小说,包括养息滚动性大肠癌及养息甲状腺癌等药物,为病东谈主带来新但愿,其中两种肠癌药已纳入药物名册,令药物资本下落近三成,病东谈主只需支付圭臬用度15元,预测每年有300名癌症病东谈主受惠。
卢宠茂说,施政敷陈公布加速雠校药械审批轨制,包括11月起,膨胀「1+」机制至总共新药,同期改善评审经由加速注册,来岁上半年会落实药械监管中心的建造时辰表及迈向第一层审批的路子图,股东监管医疗器械的立法准备使命。
议员林素蔚示意,「1+」机制是由药厂主动苦求,政府扮装较被迫,又柔软审批的新药是否王人集西洋新药,内地药物袒护会否不及够。卢宠茂回答说,在关系机制下,一定是由药厂主导苦求,但政府会提早介入,当局亦已膨胀机制,内地先进企业如有革命药物都可把柄机制在港苦求注册,而在新机制下,首只获批新药即是由内地研发。
91足交